首頁 >第三方質量鑒定分享 自動發藥設備質量鑒定案例
發布時間：2025-06-16
發布作者：蘇州聯正測試技術服務有限公司
一、 質量鑒定背景介紹
河南某縣某醫院（用戶）與浙江某醫療科技公司（銷售方）簽訂《醫療器械購銷合同》，采購自動發藥設備。該設備投入使用后，醫院發現其頻繁出現盤點誤差、卡藥、傳輸故障、零部件損壞等問題，多次維修仍無法正常連續運行，嚴重影響日常發藥效率。醫院認為自動發藥設備不符合合同約定的質量標準，遂向銷售方提出質詢，雙方協商未果后，醫院以買賣合同糾紛為由訴至當地某院。
二、 司法委托與機構受理
為明確案涉設備是否達到合同約定的質量標準，某院委托專業第三方鑒定機構對設備性能及生產合規性進行技術鑒定。委托事項包括：設備是否符合合同約定的ISO 9001質量標準；設備盤點、自動裝藥、自動發藥等核心功能是否存在缺陷。
聯正鑒定機構作為專業的第三方質量鑒定機構，正式受理此項司法委托，組建專家組開展設備性能質量鑒定。
三、 鑒定流程和方法
鑒定團隊通過資料審查、現場勘驗、動態測試、技術分析四步嚴謹流程，對設備展開全面檢測：
資料審查
核查科技公司提供的ISO 9001認證及生產文件，發現缺失關鍵質量記錄（如來料檢驗報告、生產任務單、顧客投訴記錄），不符合ISO 9001體系要求。
現場勘驗與功能測試
盤點功能缺陷：設備軟件存在算法缺陷（沒有充分考慮測量誤差和紙盒的彈性變形），導致單槽盤點誤差達1盒；
傳輸系統故障：出藥口輸送帶結構未固定，轉彎處頻繁卡滯藥筐；
輸送帶卡筐現場照片
裝藥性能不達標：
機械手定位錯誤導致卡藥、藥品破損；
實測裝藥速度644盒/小時，遠低于合同約定的≥1200盒/小時。
機械手卡藥致藥品破損
安全合規性檢查
配電箱線纜未穿鎧、敷設凌亂，違反國標GB 50054-2011安全規范。
配電箱下照片
四、 鑒定機構給出的鑒定結論
綜合現場勘驗、動態測試及生產體系審查，聯正鑒定機構出具專業鑒定結論：
1、自動發藥設備故障率過高，無法準確連續的實現“盤點”、“自動裝藥”、“自動發藥”等基本功能，導致其基本功能存在缺陷，不能正常連續使用。
2、自動發藥設備沒有按ISO 9001質量管理體系標準生產，與《醫療器械購銷合同》中“二、質量要求、技術標準”第1條約定不符。
受篇幅限制，以上僅展示了部分核心鑒定場景與結論。若需獲取完整的鑒定報告、技術分析細節或咨詢同類產品質量鑒定服務，請聯系聯正鑒定機構專業團隊。
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