醫用防護口罩質量鑒定案例

某器械公司(以下簡稱甲方)與某新材料公司(以下簡稱乙方)因醫用防護口罩產品質量合同糾紛一案訴至某院,某院因審理案件需要委托聯正產品質量鑒定中心,要求對涉案醫用防護口罩質量進行鑒定,聯正鑒定中心受理了此鑒定事項。
情況概述
蘇州聯正接受委托后,組織鑒定專家組進行資料審查。4月1日,就相關鑒定事項擬定了《現場勘驗通知書》發送給某院及甲乙雙方。4月3日,聯正工作人員及鑒定專家會同某院、甲乙雙方到達現場,了解案情后進行現場勘驗。鑒定專家組依據資料審查、現場勘驗的情況,通過技術分析形成鑒定意見。
現場勘驗
涉案口罩分為兩批發貨,甲方將涉案口罩發貨至國外后,買方對涉案醫用口罩進行過檢測,結果顯示不合格。
現場看到涉案口罩存放在倉庫中;涉案口罩分為兩種包裝,第一批口罩使用黃色膠帶封裝紙箱,第二批口罩用白色膠帶封裝紙箱;現場經過清點,第二批口罩中有一箱白色膠帶封裝的紙箱已經開封過;另外有一箱黃色膠帶封裝的和兩箱白色膠帶封裝的某醫護口罩已經寄至某院處。
聯正鑒定中心現場隨機抽取第一批次和第二批次產品進行檢測。還對某院提供的樣品也進行了口罩產品質量評估。
鑒定檢驗
聯正產品質量鑒定中心對所取樣品進行了外觀檢查和實驗室檢測(包括合成血液穿透、密合性、過濾效率、氣流阻力、阻燃性能、微生物指標、環氧乙烷殘留量、表面抗濕性、口罩基本要求、鼻夾、口罩帶、包裝檢測等)。
鑒定意見
第一批次醫護口罩的密合性、過濾效率、口罩帶斷裂強力不符合相關標準的要求,外包裝上的保質期與合格證上的保質期不符。實驗室檢測均符合相關標準的要求。
第二批次的醫護口罩的密合性、過濾效率不符合相關標準的要求。實驗室檢測符合相關標準的要求;外包裝上的保質期與合格證上的保質期相符。
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